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            湖南宏雅基因技術(shù)有限公司
            地址:
            醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊主管 /專員
            4-6千/月
            • 學(xué)歷要求: 不限
            • 工作經(jīng)驗: 不限
            • 更新時間: 2021-10-23
            • 招聘人數(shù): 1
            • 招聘對象: 社會人才
            • 工作地區(qū): 湖南-長沙市-岳麓區(qū)
            • 專業(yè)要求: 醫(yī)學(xué)類;
            賀小姐、胡先生 HR 三個月前活躍
            崗位職責(zé):
            1.負責(zé)公司醫(yī)療器械的國內(nèi)外注冊工作,按照國內(nèi)外法規(guī)要求,進行注冊文件整理確認、遞交申報注冊、補充注冊資料、取得注冊證書;
            2.負責(zé)聯(lián)系臨床醫(yī)院,進行臨床監(jiān)察,協(xié)調(diào)公司相關(guān)部門,及醫(yī)院研究者,按臨床方案完成臨床試驗;
            3.負責(zé)聯(lián)系和協(xié)調(diào)注冊檢測機構(gòu)、藥監(jiān)部門、藥監(jiān)局審評中心,跟蹤注冊進度;
            4.關(guān)注國內(nèi)醫(yī)療器械監(jiān)管的變化,制定合適的注冊計劃,并在部門經(jīng)理的指導(dǎo)下按期完成注冊計劃。
            任職要求:
            1.大專及以上學(xué)歷,生物、醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè),熟練操作Office等辦公軟件;
            2.三年及以上產(chǎn)品注冊認證及申報相關(guān)工作經(jīng)驗,熟悉國內(nèi)醫(yī)療器械相關(guān)標(biāo)準和法律法規(guī);
            3.性格開朗,善于交流;口齒清楚,具有較強的組織能力、管理能力及良好的客戶溝通能力;有集體榮譽感和團隊合作精神,工作作風(fēng)嚴謹,有較強的責(zé)任感。

            職位類別: 注冊經(jīng)理/專員

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            • 所在地區(qū):湖南-長沙市-岳麓區(qū)
            • 聯(lián)系人:賀小姐、胡先生
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