崗位職責(zé):1、負(fù)責(zé)協(xié)管理QC室部門工作。 2、負(fù)責(zé)根據(jù)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)組織編制原輔料、半成品、成品、包裝材料、工藝用水、潔凈區(qū)環(huán)境監(jiān)測的檢驗(yàn)操作規(guī)程,并對化驗(yàn)人員執(zhí)行檢驗(yàn)規(guī)程及檢驗(yàn)操作情況進(jìn)行監(jiān)督。 3、負(fù)責(zé)對檢驗(yàn)原始記錄的復(fù)核并出具化驗(yàn)單,對有懷疑的檢驗(yàn)結(jié)果督促檢驗(yàn)人員進(jìn)行復(fù)檢。 4、負(fù)責(zé)組織對標(biāo)準(zhǔn)溶液(滴定液)的配制、標(biāo)定、復(fù)標(biāo),并對其結(jié)果進(jìn)行復(fù)核,保證標(biāo)定結(jié)果準(zhǔn)確、真實(shí)。 5、負(fù)責(zé)組織專人做好留樣觀察工作,定期做好留樣穩(wěn)定性考察試驗(yàn),為確定產(chǎn)品有效期提供依據(jù)。 6、負(fù)責(zé)根據(jù)檢驗(yàn)要求制定所需的儀器、標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)、試劑的采購申請計(jì)劃。 7、負(fù)責(zé)對化驗(yàn)人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo),負(fù)責(zé)制定化驗(yàn)室各組的崗位職責(zé)。8、負(fù)責(zé)制定檢驗(yàn)用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)、滴定液8、負(fù)責(zé)制定檢驗(yàn)用設(shè)備、儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品(對照品)、滴定液、培養(yǎng)基等管理規(guī)程。 9、負(fù)責(zé)協(xié)同設(shè)備管理部人員做好化驗(yàn)室檢驗(yàn)用儀器定期檢定工作。 10、做好試制小樣的檢驗(yàn)工作,負(fù)責(zé)化驗(yàn)室的安全管理工作及組織潔凈區(qū)的環(huán)境監(jiān)測工作。任職要求:1、性別不限,40歲以下,本科以上學(xué)歷,藥學(xué)、藥物分析或化學(xué)等相關(guān)專業(yè);2、取得國家執(zhí)業(yè)藥師資格或中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱優(yōu)先考慮;3、熟練掌握GMP要求下的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理內(nèi)容和要求;4、熟悉化驗(yàn)室的各種化驗(yàn)設(shè)備,能對操作紫外、液相、氣相等設(shè)備進(jìn)行有效指導(dǎo);5、有一定的領(lǐng)導(dǎo)組織及協(xié)調(diào)能力,較強(qiáng)的觀察、判斷、分析和解決問題的能力。工作地址珠海市金灣區(qū)三灶金海岸大道東9號(hào)
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