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崗位職責(zé)：
1、 負(fù)責(zé)生產(chǎn)和檢驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)的監(jiān)控，及時(shí)糾正違反GMP和SOP的行為；
2、檢查生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)與生產(chǎn)指令是否一致，復(fù)核投料和稱(chēng)量等生產(chǎn)操作；
3、現(xiàn)場(chǎng)檢查各種記錄的填寫(xiě)是否正確、真實(shí)、及時(shí)，審核批記錄；
4、協(xié)助廠(chǎng)房潔凈度的監(jiān)測(cè)和驗(yàn)證的實(shí)施；
5、發(fā)現(xiàn)變更、偏差、OOS和異常及時(shí)上報(bào)并協(xié)助處理；
6、參與內(nèi)外部的GMP審計(jì)，督促整改并跟蹤檢查整改措施的落實(shí)情況；
7、負(fù)責(zé)收集生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量信息，參與質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；
8、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作任務(wù)。

任職資格：
1、大學(xué)專(zhuān)科以上學(xué)歷，醫(yī)藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)；
2、具有1年以上藥品質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)；
3、了解藥品相關(guān)政策法規(guī)；掌握質(zhì)量管理和GMP知識(shí)；
4、具有良好的職業(yè)道德，工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，能堅(jiān)持原則；有一定的溝通協(xié)調(diào)能力和文字表達(dá)能力

職位類(lèi)別： 生物工程/生物制藥

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