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質(zhì)暈總監(jiān)(管代)
工作職責(zé):
)按照相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的要求,負(fù)責(zé)主導(dǎo)公司生產(chǎn)和經(jīng)營質(zhì)量管理體系的建設(shè)、運(yùn)行與維護(hù);
2)統(tǒng)籌公司質(zhì)星管理及體系管理工作,在質(zhì)量管理體系實(shí)施過程中,負(fù)責(zé)對各部門的執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,組織跨部門的評審等活
3)負(fù)責(zé)建立產(chǎn)品質(zhì)量檔案,組織產(chǎn)品質(zhì)暈問題的原因分析、糾正預(yù)防,推動(dòng)產(chǎn)品質(zhì)量改進(jìn)
4)負(fù)責(zé)客戶投訴和可疑不良事件的收集、調(diào)查、處理及報(bào)告;
5)負(fù)責(zé)全公司產(chǎn)品的原料、半成品和成品的質(zhì)量檢驗(yàn)和放行工作;
6)定期對公司員工進(jìn)行質(zhì)星管理制度及提高質(zhì)量意識的培訓(xùn)。
7)負(fù)責(zé)部門建設(shè)及日常管理,制定并完善工作流程及管理制。
8)檢測實(shí)驗(yàn)室的管理和相關(guān)規(guī)劃。
9）對醫(yī)療器械注冊法規(guī)熟悉，對產(chǎn)品取證有一定的操作經(jīng)驗(yàn)。
任職要求:
1)大學(xué)本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)類藥學(xué)專業(yè)優(yōu)先
2)3年以上醫(yī)療器械行業(yè)的質(zhì)管理工作經(jīng)驗(yàn),對ISO9001.******、GMP、GSP等能靈活運(yùn)用,負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建設(shè)或認(rèn)
作,對管理體系的建立、維護(hù)有實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮;
3)具備管理和規(guī)劃生物、化學(xué)實(shí)驗(yàn)室的能力,熟悉產(chǎn)品的注冊;對器械法規(guī)非常熟悉;←
4)知識結(jié)構(gòu)較全面,學(xué)習(xí)能力強(qiáng),能夠迅速學(xué)習(xí)掌握與公司產(chǎn)品質(zhì)有關(guān)的工作流程
5)具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神,做事公平、公正;工作態(tài)度積極,認(rèn)真、細(xì)致、耐心,責(zé)任心強(qiáng)

職位類別： 品質(zhì)經(jīng)理/主管(QA/QC經(jīng)理/主管)

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