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職責(zé)描述：
1、 生物藥下游生產(chǎn)車(chē)間的日常維護(hù)和管理、設(shè)備的操作和維護(hù)。
2、 根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃，嚴(yán)格按照GMP要求完成配液、深層過(guò)濾、層析、病毒滅活/去除、超濾、除菌過(guò)濾、原液分裝等工序的生產(chǎn)任務(wù)。
3、 編制及修訂操作SOP、工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄等GMP相關(guān)文件。
4、 及時(shí)、準(zhǔn)確、真實(shí)填寫(xiě)批生產(chǎn)記錄、設(shè)備日志、車(chē)間日常記錄等。
5、 下游車(chē)間的驗(yàn)證工作，如設(shè)備確認(rèn)（FAT/SAT/IOPQ）、清潔驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證等。
6、 與生產(chǎn)部、運(yùn)行部、質(zhì)量部、研發(fā)部等部門(mén)保持良好的溝通協(xié)作。
7、 完成上級(jí)安排的其他任務(wù)。

任職要求：
1、 本科以上學(xué)歷，藥學(xué)、生物學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)，1年以上生物藥下游生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)；經(jīng)驗(yàn)豐富者可放寬至大專(zhuān)學(xué)歷。
2、 熟悉生物藥下游常規(guī)的生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)設(shè)備，有GMP大規(guī)模生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；有AKTA process層析系統(tǒng)操作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3、 有較強(qiáng)的溝通能力、執(zhí)行能力和團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力。
4、 熟悉Office辦公軟件的操作。
5、 認(rèn)真負(fù)責(zé)，積極進(jìn)取。

職位類(lèi)別： 生物/制藥/醫(yī)療器械

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