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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)微生物實(shí)驗(yàn)室SMP、SOP等本崗位文件的起草及修訂，以及嚴(yán)格執(zhí)行文件的要求；
2、負(fù)責(zé)QC實(shí)驗(yàn)室的日常微生物檢測(cè)工作，如成品、半成品、中間產(chǎn)品、原輔料、包材的檢測(cè)項(xiàng)目，同時(shí)負(fù)責(zé)相關(guān)檢測(cè)方法的確認(rèn)及驗(yàn)證工作；
3、負(fù)責(zé)工作日常細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)工作，如成品、半成品、中間產(chǎn)品、原輔料、包材的檢測(cè)項(xiàng)目，同時(shí)負(fù)責(zé)相關(guān)檢測(cè)方法的確認(rèn)及驗(yàn)證工作；
4、負(fù)責(zé)水系統(tǒng)、環(huán)境系統(tǒng)、壓縮氣體系統(tǒng)的日常微生物檢測(cè)工作，確保其質(zhì)量符合GMP的要求；
5、負(fù)責(zé)QC實(shí)驗(yàn)室菌種管理，如菌株的復(fù)蘇、傳代、使用、保藏、鑒定等；
6、負(fù)責(zé)QC實(shí)驗(yàn)室細(xì)胞管理工作，如細(xì)菌的復(fù)蘇、傳代、使用和保藏等；
7、負(fù)責(zé)微生物實(shí)驗(yàn)室日常耗材的采購(gòu)、接收以及儲(chǔ)存，確保所用物料質(zhì)量均有保證；
8、負(fù)責(zé)微生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的采購(gòu)、驗(yàn)證、日常使用、校準(zhǔn)及維護(hù)，確保實(shí)驗(yàn)室設(shè)備狀態(tài)良好；
9、負(fù)責(zé)微生物實(shí)驗(yàn)室OOS、偏差調(diào)查和分析，并完成相應(yīng)的整改措施；
10、配合其他部門完成微生物相關(guān)的偏差調(diào)查；
11、配合其他部門完成相應(yīng)的驗(yàn)證工作，如清潔驗(yàn)證、模擬灌裝、密封性測(cè)試等；
12、負(fù)責(zé)公司安排其他工作。

任職要求：

1、相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，可接受優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生；
2、有微生物限度檢測(cè)、菌種管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。

職位類別： 藥品生產(chǎn)/質(zhì)量管理

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