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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)原液及制劑成品理化分析如IEX-HPLC、cIEF、蛋白濃度、Protein A、Sailic
acid、CE-SDS、紫外、液相、氣相等分析。
2、負(fù)責(zé)原輔料、中間產(chǎn)品、原液、成品的檢驗(yàn)工作，填寫(xiě)檢驗(yàn)記錄和設(shè)備使用日志。
3、負(fù)責(zé)穩(wěn)定性樣品檢驗(yàn)，對(duì)數(shù)據(jù)和結(jié)果進(jìn)行匯總分析并形成趨勢(shì)分析報(bào)告。
4、參與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、檢驗(yàn)記錄、管理規(guī)程、設(shè)備及軟件標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程等文件的編制。
5、參與產(chǎn)品穩(wěn)定性研究的理化分析，參與撰寫(xiě)穩(wěn)定性研究報(bào)告。
6、負(fù)責(zé)儀器的定期驗(yàn)證確認(rèn)及日常清潔。
7、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。

任職要求：
1、藥學(xué)、生物工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷；
2、擁有1~3年藥企QC經(jīng)驗(yàn)，熟悉HPLC、CE等理化分析儀器操作；
3、熟悉GMP法規(guī)及質(zhì)量體系；
4、積極上進(jìn)，具有團(tuán)隊(duì)合作精神。

職位類(lèi)別： 藥品生產(chǎn)/質(zhì)量管理

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