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            質(zhì)量管理合規(guī)審核管理專員
            面議
            • 學歷要求: 碩士及以上
            • 工作經(jīng)驗: 不限
            • 更新時間: 2024-10-22
            • 招聘人數(shù): 1
            • 招聘對象: 社會人才
            • 工作地區(qū): 云南-昆明市-高新區(qū)
            • 專業(yè)要求: 醫(yī)學生物技術;制藥工程;
            周經(jīng)理 HR 三個月前活躍
            崗位職責:
            "1、承擔藥品法規(guī)政策(包括國內(nèi)、國外)管理平臺的構建工作,跟蹤、研究國內(nèi)外的藥品法規(guī)政策以及衛(wèi)生監(jiān)督管理標準,并動態(tài)更新管理平臺的藥品法律法規(guī)政策信息;
            2、承擔藥品法規(guī)政策的培訓、宣貫的組織和實施工作,幫助子公司和業(yè)務版塊學習和掌握藥品法規(guī)政策,以指導子公司和業(yè)務版塊在藥品法規(guī)政策的指引下開展疫苗產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、流通全生命周期的質(zhì)量管理工作;
            3、參與建立疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、流通全生命周期質(zhì)量管理體系指導性文件,以指導子公司和業(yè)務版塊建立健全質(zhì)量管理體系,使得疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、流通的各個環(huán)節(jié)順暢、有效地運行;
            4、參與建立疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、流通全生命周期的法規(guī)符合性檢查管理制度和流程,以便指導組織和實施法規(guī)符合性檢查工作;
            5、承擔對疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、流通進行法規(guī)符合性檢查的組織和實施工作,然后根據(jù)法規(guī)符合性檢查情況出具檢查報告,從而幫助子公司和業(yè)務版塊通過持續(xù)改進實現(xiàn)疫苗研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、流通全生命周期持續(xù)符合法規(guī)要求。"
            職位要求:
            "1、生物技術、制藥工程等相關專業(yè),碩士及以上學歷;
            2、工作經(jīng)驗不限,具有藥品研發(fā)或生產(chǎn)經(jīng)驗的優(yōu)先,具有藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗的更優(yōu);
            3、具備良好的跨部門溝通及組織協(xié)調(diào)能力;具備良好的學習領悟及文字表達能力;善于關注細節(jié),并具有較強的風險意識。
            4、能熟練使用英語閱讀英文文獻、英文文件;英語聽、說、讀、寫均能熟練使用者優(yōu)先考慮。"

            職位類別: 藥品生產(chǎn)/質(zhì)量管理

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            • 公司性質(zhì):上市公司
            • 所屬行業(yè):制藥|生物工程、醫(yī)療、護理、保健、衛(wèi)生、醫(yī)械等
            • 所在地區(qū):云南-昆明市
            • 聯(lián)系人:周經(jīng)理
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