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崗位職責：
"1、負責產品線周期性報告管理（制定年度撰寫遞交計劃并按照產品線進行管理）
2、負責審核周期性報告（PSUR、RMP、PBRER等）；
3、負責指導、復核安全性數(shù)據的評估、處理；
4、負責審核風險管理專員維護的風險管理計劃；
5、負責產品的風險信號監(jiān)測與跟蹤；
6、負責組織協(xié)調產品安全性調查，形成調查報告及完成病例診斷、鑒定資料的編制；"
職位要求：
"1、臨床醫(yī)學、藥學、醫(yī)學統(tǒng)計學、生物學、公共衛(wèi)生學等專業(yè)，碩士及以上學歷，三年以上工作經驗；
2、熟悉周期性報告遞交的相關法規(guī)，能夠管理報告遞交周期（計劃），熟練撰寫、組織遞交完整的周期性報告；
3、熟悉至少一種統(tǒng)計軟件的使用
4、能夠熟練查閱、檢索、整理文獻資料；
5、具備較強的文字表達能力及信息收集能力；
6、關注細節(jié)，具有較強的計劃執(zhí)行力及風險意識。"

職位類別： 生物工程/生物制藥

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