1、負(fù)責(zé)試劑類產(chǎn)品的整機(jī)測試驗證工作（包括功能、性能、穩(wěn)定性、運(yùn)輸測試），編寫測試方案和報告，完成測試任務(wù)；
2、參與試劑類產(chǎn)品相關(guān)評審活動，對產(chǎn)品規(guī)格提出要求；
3、參與試劑類產(chǎn)品DHF和DMR文檔的評審，確保開發(fā)流程的規(guī)范性；
4、試劑產(chǎn)品測試過程中BUG記錄及跟進(jìn)關(guān)閉情況；
5、試劑類產(chǎn)品測試平臺的搭建和維護(hù)；
6、負(fù)責(zé)與試劑類研發(fā)測試標(biāo)準(zhǔn)的分解和學(xué)習(xí)（參考IVD法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)），協(xié)助法規(guī)工程師完成試劑類產(chǎn)品的檢測工作；
7、負(fù)責(zé)試劑類產(chǎn)品整機(jī)測試用例的更新和維護(hù)。
1. 統(tǒng)招本科學(xué)歷，細(xì)胞生物學(xué)及生命科學(xué)、化學(xué)、藥學(xué)相關(guān)背景專業(yè)；
2. 掌握細(xì)胞培養(yǎng)、動物解剖實驗、蛋白標(biāo)記或蛋白純化等相關(guān)實驗技能；
3. 熟悉特定細(xì)胞表面抗原鑒定及流式分析儀的使用經(jīng)驗者優(yōu)先；
4. 有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和實驗結(jié)果分析能力，能適應(yīng)較復(fù)雜的試劑性能質(zhì)量測試工作；
5. 熟悉ISO13485法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)先考慮。
2、參與試劑類產(chǎn)品相關(guān)評審活動，對產(chǎn)品規(guī)格提出要求；
3、參與試劑類產(chǎn)品DHF和DMR文檔的評審，確保開發(fā)流程的規(guī)范性；
4、試劑產(chǎn)品測試過程中BUG記錄及跟進(jìn)關(guān)閉情況；
5、試劑類產(chǎn)品測試平臺的搭建和維護(hù)；
6、負(fù)責(zé)與試劑類研發(fā)測試標(biāo)準(zhǔn)的分解和學(xué)習(xí)（參考IVD法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)），協(xié)助法規(guī)工程師完成試劑類產(chǎn)品的檢測工作；
7、負(fù)責(zé)試劑類產(chǎn)品整機(jī)測試用例的更新和維護(hù)。
1. 統(tǒng)招本科學(xué)歷，細(xì)胞生物學(xué)及生命科學(xué)、化學(xué)、藥學(xué)相關(guān)背景專業(yè)；
2. 掌握細(xì)胞培養(yǎng)、動物解剖實驗、蛋白標(biāo)記或蛋白純化等相關(guān)實驗技能；
3. 熟悉特定細(xì)胞表面抗原鑒定及流式分析儀的使用經(jīng)驗者優(yōu)先；
4. 有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和實驗結(jié)果分析能力，能適應(yīng)較復(fù)雜的試劑性能質(zhì)量測試工作；
5. 熟悉ISO13485法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)先考慮。
職位類別： 醫(yī)療器械研發(fā)
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試劑研發(fā)工程師職業(yè)大全：
- 公司規(guī)模：100 - 499人
- 公司性質(zhì)：民營企業(yè)
- 所屬行業(yè)：制藥|生物工程、醫(yī)療、護(hù)理、保健、衛(wèi)生、醫(yī)械等
- 所在地區(qū)：廣東-深圳市-南山區(qū)
- 聯(lián)系人：陳經(jīng)理
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- 郵箱：會員登錄后才可查看
- 郵政編碼：518057
工作地址
- 地址：深圳市高新區(qū)南區(qū)方大大廈1106室
